Анализы на коронавирусную инфекцию необходимы, чтобы разобраться, есть ли у человека с симптомами ОРВИ или пневмонии коронавирусная болезнь. А еще помогают понять, болел ли человек коронавирусной болезнью в прошлом и есть ли теперь у него иммунитет.«Выяснить отношения» с коронавирусной инфекцией помогают два типа анализов:
- ПЦР-анализ на SARS-CoV-2.
- Тесты на антитела к этому вирусу.
ПЦР-тест на SARS-CoV-2
Что за анализ. Полимеразная цепная реакция (ПЦР) — молекулярно-генетический анализ, который помогает выявлять возбудителя — РНК коронавируса SARS-CoV-2 — в организме. Если в теле человека есть достаточное для определения в лаборатории количество коронавирусных частиц, ПЦР даст положительный результат — даже если человек чувствует себя здоровым.
ПЦР-тесты назначают:
- чтобы подтвердить или опровергнуть коронавирусную болезнь;
- чтобы убедиться, что пациент с коронавирусной болезнью выздоровел.
Кто обязан сдавать тест. Люди с подозрением на коронавирусную болезнь и пациенты с ранее подтвержденным диагнозом «коронавирусная болезнь». Во втором случае о том, когда надо сдавать тест, расскажет лечащий врач.
»COVID-2019Постановление главного санитарного врача «О дополнительных мерах по недопущению распространения
А вот кто входит в список людей с подозрением на коронавирусную болезнь:
- Все, кто близко контактировал с больным COVID-19.
- Все пациенты с диагнозом «внебольничная пневмония».
- Все люди старше 65 лет, обратившиеся за медицинской помощью с симптомами ОРВИ — кашлем, насморком, болью в горле, температурой, затрудненным дыханием.
- Медицинские работники с риском инфицирования COVID-19 на рабочих местах — они должны сдавать этот анализ раз в неделю.
- Все медицинские работники с симптомами ОРВИ.
- Все люди с симптомами ОРВИ, которые находятся в учреждениях постоянного пребывания, — это специальные учебно-воспитательные учреждения закрытого типа, кадетские корпуса, дома-интернаты, учреждения ФСИН России. Персонал таких организаций тоже должен сдавать анализ.
Кому рекомендуется сдать тест. Всем людям с симптомами ОРВИ. Если вы простудились, стоит позвонить в поликлинику и вызвать врача, чтобы он взял мазок на ПЦР-тест.
Мосгорздрав о методах тестирования на коронавирус
В Москве работодатели обязаны каждые две недели тестировать на коронавирус методом ПЦР не менее 10% сотрудников, которые ходят на работу.
ПЦР-тесты для всех вышеперечисленных групп граждан должны быть бесплатными.
Как подготовиться к анализу. За три часа до анализа нельзя есть и чистить зубы. За один-три часа до исследования не рекомендуется полоскать рот лекарственными средствами и рассасывать любые таблетки. Непосредственно перед взятием мазка не стоит жевать жевательную резинку. Если нос заложен, то перед процедурой нужно как следует высморкаться.
Как сдают анализ. РНК коронавируса будут искать в мазке со слизистой носоглотки или ротоглотки. Врач проведет по вашему нёбу и внутренней поверхности носа специальной стерильной палочкой, запечатает образец в контейнер и отправит на исследование.
Мазок для ПЦР-анализа врач может взять на дому. Жители Москвы могут сдать анализ в амбулаторном КТ-центре — это центр компьютерной томографии на базе государственной поликлиники или в государственной больнице.
Результаты анализа могут быть положительными или отрицательными. Если тест даст положительный результат, то руководитель лаборатории обязан в течение двух часов сообщить об этом в ближайшее отделение Роспотребнадзора и передать биоматериал в центр гигиены и эпидемиологии для повторного тестирования. Если центр подтвердит результат, человеку подтвердят диагноз «коронавирусная болезнь».
Если результат отрицательный, это, к сожалению, не гарантирует, что человек не инфицирован. У теста есть предел чувствительности, так что небольшое количество вируса в организме анализ может и не выявить. Решение о дальнейших действиях примет врач. Если подозрения на COVID-19 все еще серьезные, например человек чувствует себя плохо, а КТ указывает на поражения легких, врач продолжит лечить человека и назначит повторный анализ.
Чтобы подтвердить выздоровление от коронавирусной болезни, надо получить два отрицательных результата ПЦР-теста. После этого пациенту закрывают больничный и он имеет право прекратить самоизоляцию. Без двух отрицательных результатов ПЦР-тестов выписаться нельзя — это требование Роспотребнадзора.
Где сдать бесплатно. Людям, которые чувствуют симптомы ОРВИ и подозревают, что уже болеют, стоит вызвать врача из поликлиники на дом. Доктор сам возьмет мазок на анализ и отправит его в лабораторию.
Где сдать за деньги. Сдавать ПЦР-тест на коронавирусную болезнь можно и в частной лаборатории за деньги. Но лаборатории имеют право брать биоматериал на исследования только у людей без признаков инфекции, не контактировавших с больными COVID-19. Если у вас есть симптомы ОРВИ, анализы в частной лаборатории не возьмут.
Получается, что сдавать ПЦР-тест за деньги имеет смысл только людям, которые чувствуют себя хорошо, но подозревают, что могут быть бессимптомными носителями болезни.
СтоимостьСроки
| «Ситилаб» | 2290 Р | 3 рабочих дня |
| Labquest | 3395 Р в офисе, 4000 Р на дому | 1 календарный день с момента доставки в лабораторию |
| «Семейный доктор» | в клинике — 2500 Р, на дому в пределах Мкада — 4350 Р, на дому в пределах 30 км от Мкада — 5350 Р | 4 суток |
| T-Spot.TB | в лаборатории — 2395 Р, на дому — 5395 Р | Сутки |
| «Чайка» | 4000 Р | 1—2 дня |
«Ситилаб» Стоимость2290 РСроки3 рабочих дня Labquest Стоимость3395 Р в офисе, 4000 Р на домуСроки1 календарный день с момента доставки в лабораторию «Семейный доктор» Стоимостьв клинике — 2500 Р, на дому в пределах Мкада — 4350 Р, на дому в пределах 30 км от Мкада — 5350 РСроки4 суток T-Spot.TB Стоимостьв лаборатории — 2395 Р, на дому — 5395 РСрокиСутки «Чайка» Стоимость4000 РСроки1—2 дня
Тесты на антитела к SARS-CoV-2
Что за анализы. Тесты на антитела к SARS-CoV-2 позволяют выявить специфические антитела к коронавирусу — IgM, IgA и IgG, то есть обнаруживают иммунный ответ организма на инфекцию. Чаще всего определяют IgM и IgG. Сам вирус в организме тест не ищет.
Анализы на антитела назначают, чтобы разобраться, встречался ли когда-нибудь человек с коронавирусной болезнью. Вот какие могут быть варианты:
- если человек заразился примерно семь дней назад, в крови будет высокий уровень IgA или IgM и не будет или будет очень мало IgG. Скорее всего, при таком результате он до сих пор болеет;
- если с момента выздоровления прошло не больше двух недель, в крови будут определяться Ig всех трех типов;
- если человек переболел больше чем две недели назад, в крови не будет или будет очень мало IgA или IgM и будет повышенный уровень IgG.
Антитела IgM образуются в организме примерно на седьмой день болезни, у недавно заболевшего человека тест может дать ложноотрицательный результат. Именно поэтому врачи не назначают анализ на антитела для диагностики коронавирусной болезни.
ПЦР-тесты (PCR) определяют инфекцию на следующий день после заражения. РНК вируса определяется в крови до 21—30 дней — в зависимости от тяжести болезни. Тесты на антитела для диагностики коронавирусной болезни не используют, но антитела появляются примерно на 4—7 день с момента заражения. IgM появляются на 6—7 день, а IgG — на 10—11. Источник
Это подтверждающие тесты: врачам они помогают понять, насколько эффективно организм человека борется с болезнью, а эпидемиологам с работодателями — разобраться, сколько человек уже переболело в конкретном регионе или в рабочем коллективе.
В Москве анализы назначают:
- Всем сотрудникам медицинских организаций Департамента здравоохранения города Москвы — еженедельно.
- Всем пациентам, которые лежат в больницах, — в день госпитализации.
- Пациентам, которые болеют дома и наблюдаются в КТ-центрах, — при первом обращении.
- Пациентам поликлиник — по направлению врача.
Кому рекомендуют сдать тест. Некоторые частные лаборатории рекомендуют сдать анализы на IgG, чтобы понять, есть ли у вас иммунитет к COVID-19. Антитела этого типа — это защитные белки, которые появляются в крови у людей, выздоровевших от коронавирусной болезни, а также у тех, кто переболел бессимптомно, приблизительно на третьей неделе с момента заражения. Однако мы пока не знаем, насколько надежно IgG защищают от повторного заражения коронавирусной болезнью.
Скорее всего, человек с высоким уровнем IgG в крови повторно не заболеет коронавирусной болезнью — однако наверняка сказать нельзя. К коронавирусным инфекциям не формируется стойкого иммунитета, так что риск повторно заболеть все-таки существует.
Ну и что? 27.03.20
Самые важные вопросы про коронавирус
Считать, что положительный анализ на IgG дает право жить как до эпидемии, нельзя. Самый надежный способ снизить опасность повторного заражения — продолжать придерживаться режима социального дистанцирования.
Как подготовиться к анализу. Специальной подготовки не требуется, но некоторые лаборатории советуют ничего не есть за 4 часа до сдачи крови. Чистую воду пить можно — так медсестре будет легче взять кровь.
Как сдают анализ. Медсестра возьмет кровь из вены. Сдать кровь можно в офисе лаборатории или на дому.
Результаты анализа. Тесты на антитела бывают качественными и количественными.
Качественные тесты подтверждают сам факт наличия или отсутствия антител к коронавирусу в организме тестируемого человека. То есть дают ответ на вопрос, встречался ли человек с коронавирусом.
Положительный качественный тест на IgM говорит о том, что человек, вероятно, болен прямо сейчас. В этой ситуации нужно проконсультироваться с врачом — скорее всего, он порекомендует сдать ПЦР-тест на SARS-CoV-2. Если человек болел в прошлом, но уже выздоровел, тест на IgM, скорее всего, этого не покажет.
Положительный качественный тест на IgG говорит, что человек болел в прошлом, но, вероятно, уже выздоровел. Точнее сказать по этому тесту не получится.
Можно сделать качественный тест на IgM и IgG одновременно. Из всех качественных анализов этот тест самый информативный, потому что «ловит» оба типа иммуноглобулинов.
Количественные тесты позволяют понять, сколько именно антител находится в вашей крови.Такие тесты нужны врачам и ученым. Если повторять количественный тест на IgG раз в 2—4 недели, то можно понять, нарастает ли иммунный ответ или снижается.
Где сдать бесплатно. Если тест назначает лечащий врач, он выдаст направление на бесплатный анализ. Если человек хочет сдать анализ по собственному желанию, сделать это придется в частной клинике за деньги или заказать тест на дом. Исключение — жители Москвы и Подмосковья. Департамент здравоохранения города Москвы организовал для них две бесплатные программы тестирования.
С 15 мая началась программа бесплатного скринингового обследования москвичей на коронавирусную инфекцию. Это нужно, чтобы выявить бессимптомных носителей инфекции и людей, которые переболели COVID-19 и предположительно выработали иммунитет к вирусу. Попасть в скрининговую программу можно только по приглашению. Департамент выбирает участников случайным образом и присылает им приглашение смс-сообщением или на электронную почту. В письме будет ссылка с записью на тестирование, доступная три дня. При этом человек имеет право отказаться от тестирования.
С 27 мая началась еще одна программа тестирования на наличие антител к коронавирусу. В ней может добровольно поучаствовать любой здоровый совершеннолетний человек с московским полисом ОМС.
Как москвичам бесплатно сдать тест на антитела
В конце марта я тяжело и долго болела, среди прочего меня беспокоила высокая, выше 39,5 °C, температура и сдавленность в груди. Как и многие, я надеялась, что уже переболела коронавирусом, поэтому решила сдать анализ на антитела к нему сразу, как тестирование станет общедоступным.
В конце мая в новостях появилась информация о том, что Мосгорздрав предлагает бесплатное тестирование на антитела к COVID-19. Я записалась на исследование через сайт «Мос-ру». Мне понадобилось только указать номер своего полиса ОМС и выбрать время. Сайт выдал обычный талончик, и в назначенный день я отправилась на тестирование.
Я сдала тест в городской поликлинике соседнего района: в поликлинике по прописке провести такой анализ не предлагали. Для сдающих анализ организовали отдельный вход. Все меры безопасности были соблюдены: на входе выдавали маски, перчатки и бахилы, следили за тем, чтобы посетители сразу расходились по помещению для соблюдения дистанции. Я взяла с собой паспорт и полис, но они не понадобились: спросили только мою фамилию и время, на которое я была записана.
Затем мне пришлось заполнить согласие на проведение медицинских манипуляций и обработку личных данных. Этим документом я разрешала одновременно провести исследование и на коронавирус, и на антитела к нему. В одном кабинете брали мазки из носоглотки, в другом — кровь из вены. Вся процедура — от заполнения документов до взятия крови — заняла 15 минут.
Я узнала результаты исследования меньше чем за сутки: в воскресенье около семи вечера побывала в поликлинике, а в понедельник в первой половине дня они уже появились в моей электронной карте. В итоге у меня на руках два заключения, оба отрицательные.
Исследование на коронавирусы COVID-19 (2019-nCoV)
Определение антител IgM и IgG к коронавирусу SARS-CoV-2
Где сдать за деньги. Вот примеры частных клиник и лабораторий, где можно сдать анализы на антитела.
АнализЦена с учетом забора кровиСроки
| «Ситилаб» | Полуколичественный на IgG | 2850 Р | 3 рабочих дня |
| Качественный на IgG | 1250 Р | 2 рабочих дня | |
| List Lab | Качественный на IgM и IgG в Москве | 3180 Р | 1—3 дня, не считая день сдачи анализа |
| Качественный на IgM и IgG в регионах | 2820 Р | 1—3 дня, не считая день сдачи анализа | |
| «Инвитро» | Качественный на IgM | 1170 Р | 5 рабочих дней |
| Качественный на IgG | 1170 Р | 5 рабочих дней | |
| Качественный на IgM и IgG | 2120 Р | 5 рабочих дней | |
| «Семейный доктор» | Экспресс-диагностика на IgM и IgG | 4190 Р | 15—20 минут |
| Качественный на IgA | 2990 Р | 2 суток | |
| Качественный на IgG | 2990 Р | 2 суток | |
| Качественный на IgA и IgG | 4890 Р | 2 суток | |
| «Чайка» | Качественный на IgG | 1550—2200 Р в зависимости от тест-системы | В течение часа |
| Полуколичественный на IgM и IgG | 3800 Р | 3—7 суток | |
| «Рассвет» | Качественный на IgG | 3800 Р | 2—3 часа |
| Количественный на IgM и IgG | 4800 Р | 3—6 рабочих дней | |
| GMS | Качественный на IgM и IgG | 5451 Р | 1 рабочий день |
Экспресс-тест. Существует еще экспресс-тест, который можно заказать на дом с доставкой по России. Он предназначен для быстрого обнаружения IgG и IgM в сыворотке крови примерно за 10—15 минут. Это работает примерно как тест на беременность, только по капиллярной крови — нужно будет проколоть палец стерильным прокалывателем и капнуть немного крови на тест-полоску.
Как работает экспресс-тест. Источник
Экспресс-тест подойдет тем, кто сдает анализ «для себя» и кому не нужен официальный бланк с результатами анализа. Анализ на IgM и IgG (качественный тест) .Робойдется в 3500 Сроки выполнения — несколько минут.
Клинические симптомы коронавирусной инфекции похожи на грипп и другие ОРВИ. Чтобы подтвердить заражение новым штаммов коронавируса, разработан специальный тест. Анализы проводятся для быстрого выявления больных и их изоляции, что помогает остановить распространение вируса.
В России исследованию на COVID-19 подлежат определенные группы населения:
- люди с симптомами ОРВИ, которые за последние 2 недели пересекали границу или встречались с приехавшими из-за рубежа;
- пациенты с пневмонией;
- люди старше 60 лет, у которых появились признаки респираторной инфекции;
- пациенты с проявлениями ОРВИ и наличием хронических болезней;
- здоровые граждане, вернувшиеся в течение последних 14 дней из другой страны;
- пациенты с признаками ОРВИ.
Данные категории расположены в порядке убывания их значимости: сначала тестирование проводят для представителей первой группы риска, затем второй и т.д. Окончательное решение о направлении пациента на анализ принимает врач.
С 6 апреля Центр молекулярной диагностики Роспотребнадзора начинает тестирование всех желающих без назначения врача. Такая информация указана на официальном сайте организации.
Для исследования Роспотребнадзор применяет современную тест-систему, которая соответствует европейским требованиям. Услуга проводится на коммерческой основе. Она доступна только для жителей Москвы и Московской области.
Дорогой читатель, мы собрали всю самую важную и актуальную информацию о COVID-19 на 1 странице — главное о коронавирусе.
Полезная информация
Процедура выполняется с соблюдением всех требований по самоизоляции. К человеку на дом выезжает сотрудник, который привозит контейнер для сбора материала, инструктирует, как правильно взять мазок из ротоглотки, а затем увозит контейнер в лабораторию. Результат приходится через 1-2 дня на email.
Разрешение обследовать пациентов на коронавирус получили частные лаборатории (“Хеликс”, “Гемотест”). Здесь любой человек при желании может проверить себя. Есть важный нюанс: для этого необходимо покинуть дом, что для москвичей расценивается как нарушение условий самоизоляции — сдача анализа не приравнивается к экстренной медицинской помощи.
Стоит ли делать платный анализ?
Необходимость проведения такой процедуры находится под большим вопросом по ряду причин:
- Цена. По данным РИА Новости, стоимость теста Роспотребнадзора составляет 1250 рублей. В частных лабораториях процедура обойдется еще дороже.
- Долгое ожидание. Для взятия мазка нужно записываться за несколько дней или даже недель, поэтому ко времени наступления очереди исследование может быть неактуально.
- Риск заразиться по дороге. До лаборатории нужно как-то доехать, поэтому есть риск проконтактировать с вирусом на улице, в транспорте.
ВОЗ заявляют, что самый лучший способ избежать инфицирования — строго соблюдать самоизоляцию. Если появились симптомы ОРВИ, нужно звонить врачу, который расскажет, что делать дальше и при необходимости назначит анализ на COVID-19.
Почему тесты не делают всем подряд?
Исследование биоматериала на коронавирус с помощью ПЦР — довольно трудоемкий и финансово затратный процесс. Для данного метода требуется сложное оборудование и специально подготовленные медицинские работники.
ВОЗ рекомендует проводить как можно больше исследований, но каждая страна имеет право выбирать свою стратегию борьбы с пандемией. Масштабные тестирования проводятся в Китае, Южной Корее, Германии.
В Италии и Франции тесты делают только отдельным категориям граждан. Такого же мнения придерживается министр здравоохранения Михаил Мурашко. Он заявил: «Нет смысла сегодня бежать и каждому проверяться на предмет коронавируса».
Мазки на вирус SARS-CoV-2 берут из носа и ротоглотки. Исследование крови и других биологических жидкостей в начале заболевания не информативно.
За 24 часа до анализа запрещено принимать алкоголь. Спиртные напитки обладают частичным дезинфицирующим эффектом, что может привести к неточному результату.
Для получения максимально объективного результата за 4 часа до взятия мазков нельзя полоскать рот антисептиками, рассасывать таблетки для горла. За 1 час до забора материала нельзя принимать пищу, курить.
Во всех странах делают одинаковые тесты?
Нет, в каждой стране есть свои варианты анализов. Тест-системы изготавливаются разными производителями. В России зарегистрированы тесты от 3 государственных организаций: ГНЦ “Вектор”, Центра стратегического планирования и управления рисками Минздрава России, Федерального медико-биологического агентства.
Несмотря на обилие диагностических методик, их можно объединить в 2 группы. Существуют экспресс-методы, которые основаны на выявлении антител к возбудителю. Для более точной диагностики проводится ПЦР.
Что такое ПЦР и как он работает?
ПЦР — полимеразная цепная реакция. Метод основан на выделении и многократном копировании генетического материала (ДНК). Затем биоматериал проверяют на наличие возбудителя. Если в пробе есть частички вируса, тест покажет положительный результат.
Исследование на коронавирус осложняется тем, что возбудитель содержит одноцепочечную молекулу РНК, а не двухцепочечную ДНК. Сначала необходимо преобразовать РНК в ДНК, а затем провести стандартную процедуру диагностики.
Ошибается ли ПЦР-анализ?
ПЦР позиционируется как наиболее специфичный и чувствительный метод, но он тоже может ошибаться. Почему это может возникать, рассказал Юрий Сухов, доцент кафедры инфекционных болезней Национальной медицинской академии последипломного образования имени П.Л. Шупика.
Врач-инфекционист объяснил: “100% не будет при любом тесте любого производителя. Есть процент ложных результатов — как отрицательных, так и положительных, даже если это годами отработанная система тестирования. В случае с коронавирусом COVID-19 мы имеем новые системы диагностики, разработанные в 2020 году, и они, естественно, еще не совершенны».
Чтобы исключить диагностические ошибки, тестирование повторяют дважды. Ученые трудятся над разработкой более совершенных методов, чтобы повысить точность метода до 100%.
31 марта на официальном сайте Роспотребнадзора появилось сообщение о создании нового теста, который не дает ложно-отрицательных результатов.
До недавнего времени в России не было тестов, которые могли быть подтвердить факт перенесенной коронавирусной инфекции. Стандартный метод ПЦР для этого не подходит — он может выявить вирус только при его непосредственном присутствии в организме. Чтобы ретроспективно узнать о факте заражения, существует анализ на антитела к вирусу (IgG).
Вице-премьер Татьяна Голикова 13 апреля на совещании с президентом Владимиром Путиным заявила, что скоро тесты на антитела появятся в Москве, а затем будут распространяться по регионам.
В первую очередь новые системы тестирования будут использованы для медиков, чтобы понять, кто из них успел перенести коронавирусную инфекцию в стертой форме. Вице-премьер не сообщила, будут ли тесты доступны для всех желающих.
Дорогой читатель, мы собрали всю самую важную и актуальную информацию о COVID-19 на 1 странице — главное о коронавирусе.
Во время эпидемии коронавируса 2020 многим гражданам хочется обезопасить себя. Сделать экспресс-тест — самое разумное решение, ведь ни вакцины, ни лекарства от вируса еще не существует. Но можно ли где-то купить экспресс-тест и сделать его по собственному желанию?
Биотехнолог, руководитель проектов
«Педиатр 24/7» и «Онлайн Доктор»,
ген. директор «Мобильные Медицинские Технологии»
Против нового штамма коронавируса COVID-19, вызвавшего эпидемию во всем мире, пока не разработано ни вакцин, ни лекарственных средств. Эксперты считают, что пройдет не менее полутора лет, прежде чем все клинические испытания будут завершены и разработки будут одобрены и выпущены на рынок.
Единственная возможная мера на данный момент – быстрая диагностика для выявления инфицированных и размещения их на карантин. В этом помогут экспресс-тесты.
Однако ресурсы любых медицинских учреждений ограничены, и даже страны с развитой экономикой не справились бы с проверкой всех людей «на всякий случай». Поэтому экспресс-тест имеет смысл проводить при явном подозрении на коронавирус. Даже при возвращении из зоны повышенного риска тест проводится не всем подряд, а только при признаках заболевания.
Чаще всего тест на коронавирус назначается при необычно протекающих пневмониях, причина которых не установлена, а также при комплексе симптомов: кашель, высокая температура, проблемы с дыханием. При контакте с зараженными проверяют также всех, кто находился рядом с ними.
Это интересно
Как передается коронавирус
Коронавирус COVID-19 передается так же, как и другие вирусы, вызывающие грипп и ОРВИ — в основном при непосредственном контакте с носителем. Но возможны и дистанционные варианты
В Китае и Южной Корее экспресс-тесты проводятся практически всем, при малейшем подозрении. Они объясняют это тем, что у многих болезнь протекает бессимптомно.
Постепенно многие страны разрабатывают собственные тесты на коронавирус: США, Франция, Россия. Особенно эффективные разработки затем передаются в другие страны. Проблема первых экспресс-тестов в их длительности и низкой точности – они могли реагировать на другие штаммы коронавирусов, путая их с COVID-19.
В США первое время столкнулись с проблемами при проведении анализов – многие тест-системы были бракованы, а их количества не хватало на всех нуждающихся. Медицинские компании не сразу получили разрешение на производство своих экспресс-тестов, но теперь на рынок уже вышли новые системы, основанные на данных китайских пациентов.
Россия совместно с японской компанией также разработала экспресс-тесты на коронавирус. В ближайшие недели на российский рынок выйдет усовершенствованная версия теста, созданная ФМБА России. Разработки переданы в 13 стран мира.
Для анализа у пациента берут мазки из горла и носа. Также могут взять пробы из верхних и нижних дыхательных путей, мокроту, слюну. Образцы транспортируют в лабораторию, а затем проводят процедуру анализа.
Она основана на методе ПЦР – полимеразной цепной реакции. Это метод молекулярной биологии. Для проведения анализа клетки, присутствующие в пробе, разрушаются, и из них высвобождаются фрагменты генетического материала – ДНК. Отобранную часть копируют и размножают для того, чтобы отследить конкретные фрагменты ДНК коронавируса. Если он найден, значит, в пробе присутствовал вирус. Также можно определить количество возбудителя болезни.
Такой экспресс-тест длится около пяти часов. Также требуется время на доставку проб в лабораторию, так как вне ее провести такое исследование невозможно.
Это интересно Профилактика коронавируса у человека
Врачи всегда говорят: любую болезнь проще предупредить, чем лечить. Коронавирус — не исключение. Впрочем, каких-либо специфических методов профилактики коронавируса у человека нет — все то же, что при гриппе и ОРВИЕсли инфекция выявлена, пациента помещают в стационар или на домашний карантин, а врач уведомляет о новом случае органы здравоохранения. Ложноположительных результатов анализа не может быть, как утверждает ГНЦ «Вектор», разработавший систему, которая использовалась в России до данного времени. Однако ложноотрицательные результаты возможны. Такое бывает при неправильной транспортировке проб. Поэтому, если подозрение на коронавирус не снято, даже при отрицательном анализе могут провести еще один тест.
Также существует еще один метод, который пока находится в разработке. Он основан на поиске антител, которые выделяются организмом как реакция на заражение вирусом. Такой анализ существенно ускорит диагностику – можно будет установить, болен человек коронавирусом или нет, за 10 – 20 минут. Южнокорейская компания смогла выявить антитела COVID-19. Похожая разработка есть и у тайваньской компании.
В период пандемии никто из нас не имеет стопроцентной защиты от заражения. И коварство нового вируса в том, что какое-то время (минимум – несколько дней) он может не давать знать о себе никакими проявлениями, а может и вовсе протекать бессимптомно.
При этом все это время человек выделяет вирус, а значит, может заразить других. Однако сегодня, к счастью, существует диагностика, которая позволяет ответить на вопрос: заражены ли вы, идет ли в вашем организме активный вирусный процесс и встречались ли вы с вирусом раньше.
Поэтому эксперты не сомневаются в необходимости проведения массового тестирования населения, которое позволит прекратить цепочки распространения инфекции, а значит, быстрее выйти из условий самоизоляции, в которых мы сегодня живем.
В период пандемии никто из нас не имеет стопроцентной защиты от заражения. И коварство нового вируса в том, что какое-то время (минимум – несколько дней) он может не давать знать о себе никакими проявлениями, а может и вовсе протекать бессимптомно. При этом все это время человек выделяет вирус, а значит, может заразить других. Однако сегодня, к счастью, существует диагностика, которая позволяет ответить на вопрос: заражены ли вы, идет ли в вашем организме активный вирусный процесс и встречались ли вы с вирусом раньше. Поэтому эксперты не сомневаются в необходимости проведения массового тестирования населения, которое позволит прекратить цепочки распространения инфекции, а значит, быстрее выйти из условий самоизоляции, в которых мы сегодня живем.
Проходить тестирование или нет – такого вопроса для социально ответственного гражданина просто не должно стоять. Это необходимо для сохранения здоровья и жизни: и вашей, и окружающих вас людей.
Рассмотрим различные тест-системы, которые сегодня позволяют определить, инфицированы ли вы коронавирусом, даже если у вас нет симптомов, и встречались ли вы с ним в прошлом. Степень их точности различается, но одно можно сказать уверенно: они совершенно безопасны и многим просто необходимы.
Метод ПЦР-диагностики
Для того чтобы диагностировать присутствие вируса в организме, сначала появились тесты ПЦР – полимеразной цепной реакции. Эти тесты позволяют обнаружить ДНК вируса в генетическом материале человека (слюне).
Процедура проводится только медицинским работником в стационаре или у пациента дома.
Различают два метода забора биоматериала для исследования у пациента:
– Из носоглотки и полости рта и метод глубокого забора биоматериала из горла.
Тестирование занимает от нескольких часов до двух дней.
По оценкам врачей, точность ПЦР-тестов к новому коронавирусу составляет в среднем 30–60%.
Что важно знать:
Провести тестирование в первые дни течения болезни;
Тестирование не диагностирует инфекцию, если вирус опустился в легкие и ниже;
Хорошо проводить у пациентов с выраженными симптомами болезни, высокой температурой, кашлем – тогда этот метод диагностики является наиболее показательным.
Для инфицированных людей, прошедших тестирование на второй неделе, в качестве альтернативы можно использовать материал из глубоких дыхательных путей, взятый с помощью всасывающего катетера, или же отхаркивающий материал (мокрота).
Первые тесты ПЦР разрабатывались на основании «генетического паспорта» вируса, который китайцы предоставили в международный генетический банк. Тогда живого штамма вируса в стране еще не было, поэтому первые тесты, которые были зарегистрированы в России в феврале, не отличались высокой чувствительностью. И все же они были одобрены на международном уровне и получили статус «референтных», который дает право применять их по всему миру и даже сравнивать результаты с ними, как с эталоном. После того как в РФ появился собственный живой штамм, наши ученые разработали еще несколько тест-систем, которые сегодня применяются довольно широко, чтобы диагностировать вирус как у больных, так и у контактных групп. И все же, несмотря ни на что, их чувствительность оставляет желать лучшего: доля ложно-отрицательных результатов довольно высока. К тому же точность теста сильно зависит от качества забора материала (медсестра должна взять образцы ДНК из нескольких мест – носовых пазух, горла и пр.).
Всего в Москве на сегодняшний день сделано более 1,7 млн ПЦР-тестов (по данным Департамента здравоохранения г. Москвы).
Согласно требованиям Роспотребнадзора, если у пациента выявлен коронавирус,для выписки и подтверждения выздоровления необходимо два отрицательных ПЦР-теста.
В апреле в России появились экспресс-тесты, которые определяют антитела к ковид IgG и IgM к SARS-Cov-2 по анализу крови. Антитела IgM появляются в крови зараженного вместе с вирусом и держатся от шести недель до двух месяцев (в редких случаях – до полугода), в зависимости от инфекции. Антитела класса IgG возникают после 10-го дня болезни ( на 14-й день) и остаются надолго, а при многих инфекционных заболеваниях на всю жизнь, и их наличие к какому-то возбудителю в крови указывает на то, что человек встречался с ним. Например, при коронавирусах SARS и MERS известно, что они сохраняются в течение трех–пяти лет.
Таким образом, тестирование на антитела позволяет ответить сразу на два вопроса: заражен ли человек в настоящее время (это покажет наличие в крови положительных антител класса IgM) и перенес ли человек инфекцию ранее и получил ли иммунитет к повторному заражению (об этом скажет наличие антител IgG к вирусу).
Что важно знать: иммунитет вырабатывается не навсегда, а только на ближайшие полгода-год. Далее возможно повторное заражение.
Данный тип тестов представлен в двух форматах: экспресс-тесты на антитела (ИХА) и обычный иммуноферментный анализ (ИФА), который, с одной стороны, определяет, встречался ли человек с вирусом (есть ли антитела), с другой стороны, показывает, что у него может быть иммунитет.
ИФА (ИХЛА) (иммуноферментный и иммунохемилюминесцентный анализ) – это лабораторное исследование по крови из вены, с помощью которого выявляют иммунный ответ к вирусу.
Что важно знать:
забор материала осуществляется в клинике, а также с выездом медицинской бригады в дом или в офис;
результат теста – в течение нескольких дней;
у пациента берется кровь из вены.
Тесты ИФА показывают наличие в плазме человека иммуноглобулинов G и говорят о том, что человек уже переболел и у него выработался иммунитет к вирусу.
Но результат пациент получает через 1-2 дня, и требуется специальное лабораторное оборудование.
С помощью этих тестов определяется и титр (количество) антител в плазме. С одной стороны, чем их в крови больше, тем выше иммунитет к вирусу. С другой, высокий титр антител дает человеку возможность стать донором плазмы, то есть спасти жизни тех, кто тяжело болеет. В Москве прием плазмы от доноров уже начался, и первые результаты лечения с ее помощью врачи называют обнадеживающими.
В тестировании на антитела особенно важна оперативность для медработников (те, кто уже переболел, могут работать на передовой без опасений), да и для любых других профессий.
Государственные учреждения и предприятия начинают активно тестировать своих сотрудников экспресс-тестами.
Экспресс-тест (ИХА) на антитела позволяет ответить сразу на два вопроса: заражен ли человек в настоящее время (это покажет наличие в крови положительных антител класса IgM) и перенес ли человек инфекцию ранее и получил ли иммунитет к повторному заражению (об этом скажет наличие антител IgG к вирусу).
IgM – это первый иммуноглобулин, который начинает вырабатывать организм в ответ на инфекцию примерно на 5-е сутки, и выявляется в острой фазе;
IgG – появляется в крови на 14-е сутки и обеспечивает основной иммунный ответ, а также определяет наличие и уровень защитного иммунитета после перенесенного заболевания.
Что важно знать:
Можно и нужно проводить тестирование всем, у кого нет высокой температуры и явно выраженных признаков заболевания;
Для исследования берется кровь из пальца;
Срок получения результатов – 10 минут.
Самый широкий спектр применения на сегодня: скорая помощь, тестирование сотрудников, тестирование в поликлиниках и больницах, при пересечении границ и на КПП.
Для исследования берется кровь из пальца.
Срок получения результата – 10 минут.
Забор материала осуществляется в клинике, без необходимости в лабораторном оборудовании, а также с выездом медицинской бригады или медицинским персоналом в офисе работодателя.
Экспресс-тесты имеют на сегодня самый широкий спектр применения: скорая помощь, тестирование сотрудников, тестирование в поликлиниках и больницахЭкспресс-тест на антитела представляет собой небольшой прибор с тест-полосками. Специалист помещает в него каплю крови пациента с каплей буферного раствора, и примерно через 10–15 минут появляется результат. Если у человека появляется одна полоска напротив буквы М, это означает, что в его крови есть «быстрые» антитела, которые вырабатываются в организме сразу с поступлением вируса. Иными словами, полоска М означает, что у человека идет активный вирусный процесс.
Если высвечивается полоска напротив буквы G, значит, перед нами обладатель антител, которые организм выработал для борьбы с инфекцией. Их наличие с высокой долей вероятности свидетельствует о формировании иммунитета к вирусу.
Если высветились сразу обе полоски, то это говорит о том, что человек болен прямо сейчас и болен минимум 8 дней. Такому пациенту врачи рекомендуют пройти дополнительное обследование.
Сегодня в России зарегистрированы экспресс-тесты на антитела (они исследуют кровь и выдают результат через несколько минут) и количественные тесты на антитела, которые исследуют плазму, но результаты можно получить только через несколько дней.
По словам эксперта по общественному здоровью и международному здравоохранению, иммунолога Николая Крючкова, массовое применение быстрых тест-систем – значимое событие в истории здравоохранения, и такой опыт будет востребован в будущем для быстрой диагностики большого числа людей.
Если говорить о конкретной тест-системе, то очень важны ее аналитические характеристики. Например, одна из них – чувствительность. Если она высокая, это означает, что тест определяет минимальное количество искомого вещества, чтобы дать положительный ответ. Эта характеристика крайне важна для тестирования на наличие вируса в крови у инфицированных в данный момент людей, то есть для ПЦР-диагностики.
Для тестов на антитела большее значение имеет не чувствительность, а специфичность. То есть способность выявления именно того агента, который мы ищем. По разным оценкам, специфичность представленных на российском рынке тестов на антитела составляет от 90 до 98%.
И чувствительность, и специфичность одинаково важны для экспресс-тестов. По сути это и есть показатели качества.
Из 40 тестов, прошедших регистрацию в Росздравнадзоре, на сегодняшний день экспресс-тестов мало по сравнению с ПЦР, как наиболее известным типом теста.
Для оперативного выявления количества носителей вируса правительство Москвы провело испытания 7 разных тестов, представленных на мировом рынке зарубежными производителями, и выбрали голландский экспресс-тест Biozek Medical, который на российском рынке представляет компания «Биотэк» – генеральный дистрибьютор Biozek в России.
Важно, что тесты работают в синергии друг с другом: Пройдя ПЦР-диагностику, экспресс-исследования на антитела, можно понять, нужно ли человеку КТ и дальнейшие диагностические процедуры, которые помогут ему, в случае необходимости, получить правильное лечение.
В цепочке диагностики экспресс-тестирование занимает ключевую роль, потому что позволяет быстро получать результат при диагностике большого количества людей.
Методика экспресс-тестирования на сегодня самая новая и перспективная, и именно поэтому мы и решили разобраться в ней детальнее.
Так как существует необходимость как можно быстрее всем пройти через «сито» ИХА-тестов, возникает вопрос доступности этой инновационной и практичной технологии для людей. Исследования можно (и нужно, согласно рекомендациям Росздравнадзора!) проводить на стационарном медицинском объекте. А сами тесты поставщики имеют право поставлять только в клиники. Но на практике оказалось по-другому – в свободной продаже в Сети уйма предложений купить китайские экспресс-тесты фирмы Lepu Technology.
Продавцы как один декларируют: «Зачем переплачивать клинике, если ты можешь купить и сделать тест сам?!»
К тестам, которые нам удалось купить, прилагалась англоязычная инструкция.
Почему не на русском, если они якобы прошли регистрацию в РФ? Чем чревато само тестирование?
В пресс-службе Росздравнадзора по Москве и Московской области заверяют: «Использование контрафактных медицинских изделий несет угрозу жизни и здоровью граждан. Это касается, в том числе, и применения контрафактных изделий в ходе диагностических процедур».
Чего только стоит точность таких вот купленных из-под полы и проведенных самостоятельно по невнятной инструкции тестов. Отталкиваясь от ложного результата, инфицированные могут заразить окружающих, а «переболевшие» решить, что им море по колено, и заразиться сами опасным вирусом.
«Золотой стандарт» диагностики коронавирусной инфекции — ПЦР-анализ на РНК. ПЦР (полимеразная цепная реакция) — это метод молекулярной биологии, который позволяет добиться значительного увеличения даже самых малых концентраций фрагментов РНК-вируса в биологическом материале, РНК — рибонуклеиновая кислота, одна из молекул вируса. Одной единицы РНК-вируса в соскобе из носоглотки будет достаточно, чтобы обнаружить COVID-19 при помощи полимеразной цепной реакции. Если коронавирус есть, ПЦР его покажет, даже если болезнь протекает бессимптомно.
Результат ПЦР может быть отрицательным, первично положительным (первый тест с положительным результатом) и положительным (перепроверенный в Роспотребнадзоре тест с положительным результатом). Метод гарантированно подтверждает наличие или отсутствие коронавирусной инфекции здесь и сейчас у конкретного пациента. Ложные результаты чаще всего становятся следствием неправильного забора материала. Поэтому предпочтительно, чтобы соскоб брал врач. За три часа до анализа нельзя чистить зубы, полоскать рот, есть и жевать жвачку.
Сдать ПЦР на COVID-19 можно добровольно при помощи частных клиник, лабораторий и специальных бесконтактных сервисов. Сделать это можно только в том случае, если у вас нет симптомов ОРВИ, вы не возвращались из-за границы в течение последних 14 дней и не были в контакте с подтвержденным COVID-положительным пациентом.
При «неотрицательном» или сомнительном результате клиника или лаборатория в течение двух часов отправляет биоматериал на дополнительные тесты в Роспотребнадзор. Решение о положительном COVID-статусе пациента всегда остается за ведомством. Снимает диагноз тоже Роспотребнадзор.
Если вы продолжаете ездить на работу, пользуетесь общественным транспортом, в вашем доме или подъезде есть подтвержденные случаи заражения и вы хотите узнать, являетесь ли носителем вируса, то ПЦР-тест — самый верный способ.
Очевидный вариант — сдавать тест на коронавирусную инфекцию в лаборатории или клинике.
Плюсы: высокое качество забора материала на ПЦР и оптимальная цена. Большинство ошибок при тестировании на коронавирус случаются из-за неправильного забора биологического материала. Если забор делает сам пациент, качество соскоба может быть ощутимо ниже и, как следствие, вас может ждать ложный результат анализа.
Минусы: необходимо находиться в одном помещении с другими потенциально зараженными людьми, пришедшими на тестирование. Лаборатории и клиники пользуются разметкой для соблюдения социальной дистанции, проводят тестирование только по записи, чтобы контролировать потоки людей, и ограничивают количество тех, кто может находиться в помещении одновременно, но риск столкнуться с инфицированным человеком все же есть.
Клиники и лаборатории, где москвичи без симптомов ОРВИ могут сдать тест на коронавирус методом ПЦР:
- «Хеликс». Цена 1350 руб. Готовность до 3 суток.
- «Семейный доктор». Цена 1950 руб. Готовность 3– 4 дня.
- «Гемотест». Цена 2400 руб. Готовность до 2 суток.
- «СитиЛаб». Цена 2290 руб. Готовность 2–3 дня.
- «Медси». Цена 3000 руб. Готовность до 3 дней.
- Labques. Цена 3395 руб. Готовность 3 дня.
- «Чайка». Цена 4000 руб. Готовность 2–4 дня.
- «Медицина». Цена от 5 900 руб. Готовность 4–7 часов.
- Eвропейский медицинский центр по адресам: ул. Щепкина, 35, и Спиридоньевский пер., 5, стр. 1, Трифоновская ул., 26. Цена €132 (оплата в рублях). Готовность до 5 дней.
Если вы боитесь лишних контактов, то можете оформить вызов врача на дом и сделать тест не покидая квартиры.
Плюсы: не придется нарушать самоизоляцию.
Минусы: возможно более долгое ожидание, снижение качества забора биоматериала. Оформляя вызов, поинтересуйтесь, кто приедет брать соскоб — медсестра или врач. Наилучшее качество забора материала может обеспечить врач.
Где можно заказать выезд врача на дом для сдачи теста на коронавирус методом ПЦР:
- «СитиЛаб». Цена 2990 руб. в пределах МКАД; 3690 руб. до 30 км от МКАД; 4490 руб. до 60 км от МКАД. Готовность 2–3 дня.
- «Семейный доктор». Цена 3800 руб. в пределах МКАД; 4800 руб. до 30 км от МКАД. Готовность 3–4 дня.
- Labquest. Цена 5395 руб. Готовность 3 дня.
- «Будь здоров». Цена 6000 руб. в пределах МКАД, 7500 руб. до 10 км от МКАД, 9500 руб. до 30 км от МКАД. Готовность 2–3 дня.
- «Медси». Цена 7280 руб. в пределах МКАД, 8180 руб. до 50 км за МКАД, уточнять по телефону: +7 (495) 021-47-02. Готовность до 3 дней.
- «Медицина». Цена от 10 700 руб. в пределах МКАД, от 14 540 руб. за МКАД.
- Eвропейский медицинский центр. Цена €312 (оплата в рублях) в пределах МКАД; €352 до 10 км за МКАД, €452 до 30 км за МКАД, €512 до 50 км за МКАД. Готовность до 5 дней.
Чтобы избежать любых контактов, можно заказать домой набор для бесконтактного тестирования на COVID-19. Курьер привезет сам набор и подробную инструкцию, подождет за пределами квартиры или дома, пока вы сделаете тест, и сразу же заберет у вас конверт с биоматериалом. Результаты придут на электронную почту.
Плюсы: полное отсутствие внешних контактов с другими людьми, умеренная цена (от 1900 руб.).
Минусы: повышается вероятность ложноотрицательных результатов из-за неправильного сбора биоматериала. Незнание техники забора соскоба из носоглотки может привести к тому, что в образце не окажется инфекционного агента. Тест придет ложноотрицательным.
Клиники, осуществляющие доставку наборов для бесконтактного самостоятельного тестирования на дому:
- CMD. Цена 1900 руб. Готовность до 6 дней.
- «Хеликс». Цена 1900 руб. Стоимость доставки в регионах рассчитывается при оформлении заказа. Готовность 2 дня.
- DocDoc х Сбербанк x «СитиЛаб». Цена 2490 руб. Готовность 2 суток.
- Labquest. Цена 4000 руб. Готовность 3 дня.
Все частные лаборатории, которые проводят тестирование на коронавирус, обязаны сообщать в Роспотребнадзор о выявленных случаях заражения. Первично положительные анализы в течение двух часов передаются в ведомственную референс-лабораторию, которая должна подтвердить диагноз. Он считается подтвержденным только после повторного анализа биоматериала в Роспотребнадзоре.
Если у вас есть симптомы ОРВИ, был подтвержденный контакт или вы вернулись из-за границы в течение последних 14 дней, вы можете сделать тест только в городских службах. Обратитесь на горячую линию по коронавирусу 8 (800) 555-49-43 или вызовите врача скорой помощи.
Тест на антитела
Это ретроспективный анализ, который покажет, болели ли вы коронавирусом или нет. Нужно сдать кровь из вены. Кровь нанесут на тест-систему с двумя полосками. Результат будет через 30–40 минут.
В тесте два показателя. Иммуноглобулины М говорят о том, болеете вы коронавирусом в данный момент или не болеете, ведь заболевание может протекать и бессимптомно. Иммуноглобулины G свидетельствуют о перенесенной в прошлом инфекции и показывают, сформирован ли иммунитет.
Доступные тесты на антитела говорят о наличии либо отсутствии антител, но не говорят о степени напряжения иммунитета. Иммуноглобулины G вырабатываются примерно через две недели после начала заболевания. Защищают ли они от повторного заражения коронавирусом или нет, пока неизвестно.
Экспресс-тесты на антитела
Это тест-полоски, которые покажут, болел или не болел человек коронавирусом раньше и болеет или нет сейчас. На первый вопрос отвечают иммуноглобулины G, на второй — иммуноглобулины М.
Где сдать экспресс-тест на антитела к коронавирусу:
- «Рассвет». Столярный пер., 3, корп. 2. Цена 4800 руб.
- «Чайка». Цена 4800 руб.
- Hadassah Medical Moscow. Инновационный центр «Сколково», Большой бул., 46, стр. 1. Цена 5300 руб
- «Медицина». Цена от 5 900 руб.
- GMS Clinic. 1-й Николощеповский пер., 6, стр. 1. Цена 5990 руб.
- Европейский медицинский центр. Ул. Щепкина, 35; Спиридоньевский пер., 5, стр. 1; Трифоновская ул., 26. Цена €90 (оплата в рублях).
Лаборатория ДНКОМ проводит тесты на антитела бесплатно в рамках научного исследования.
Количественный тест на антитела
Количественный тест на антитела расскажет не только о наличии или отсутствии иммунитета к коронавирусу, но и о степени напряжения иммунитета в данный момент. С помощью такого теста можно оценить количественные показатели титров иммуноглобулинов G. При помощи количественного теста на антитела можно отслеживать динамику иммуноглобулина G — если концентрация IgG растет, значит, болезнь на этапе острого развития. Если титры снижаются — динамика положительная, организм выздоравливает. Особое значение количественный тест будет иметь для отбора доноров плазмы COVID-переболевших для переливания.
На данный момент в широком доступе количественных тестов на антитела нет. К их запуску готовятся лаборатории «Хеликс» (цена количественного теста на антитела будет 4000 руб.) и «Инвитро» (прогнозируемая цена 950–3500 руб.).