Вакцина от коронавируса

Содержание

Вакцина от коронавируса поступит в оборот 14–15 августа

Вакцина от коронавируса COVID-19 поступит в гражданский оборот 14–15 августа, сообщил директор центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Александр Гинцбург. 15 июля из стационара выпишут первую группу добровольцев, которые проверяли безопасность и переносимость вакцины.

«Где-то числа к 14–15 августа соответственно, я надеюсь, поступит в гражданский оборот то небольшое количество вакцины, которое удастся наработать»,— сказал господин Гинцбург «РИА Новости». По его словам, к этому сроку будет полностью закончена вторая фаза испытаний.

Гражданский оборот вакцины разрешат на условиях, которые фактически являются третьей фазой. За теми, кому ввели вакцину, будут наблюдать. При появлении побочных эффектов Минздрав имеет право отозвать разрешение, рассказал Гинцбург.

Он сообщил, что в институте надеются, что прививку россиянам будут делать в медучреждениях бесплатно. «Медицинские учреждения в рамках, не знаю, какого еще календаря прививок — по эпидпоказаниям или же календаря прививок основного — будет для населения, я надеюсь, бесплатно, за счет бюджетных денег, прививать всех… Исключительно добровольно, без чипирования»,— сказал он.

9 июля глава Минздрава Михаил Мурашко сообщил, что в России до промышленного производства могут дойти три-четыре вакцины. Всего ведутся исследования по 17 перспективным разработкам. По словам министра, в России вакцинация будет добровольной.

Один из ведущих вирусологов России Сергей Нетесов — о предварительных итогах и первых уроках пандемии:

Не осталось сомнения, что пандемия, вызванная коронавирусом SARS-CoV-2, стала главным эпидемическим событием XXI века, оставив свиной грипп 2009–2010 годов далеко позади по летальности и числу смертей. Это третья статья из серии, посвященной пандемии, особенностям SARS-CoV-2 и способам борьбы с ним.

По приблизительным оценкам специалистов, число переболевших за эпидемию 2009–2011 годов пандемическим свиным гриппом составило от 0,7 до 1,4 млрд человек, а число погибших за полтора года — от 151 700 до 575 400 [1,2]. Тогда как на 20 июня официально число заболевших SARS-CoV-2 достигло почти 9 млн человек, а число смертей превысило 450 тыс. Таким образом, летальность от пандемического гриппа была от 0,03% до 0,2%, а от нынешнего коронавируса — в среднем 5,2%. Это означает, что SARS-CoV-2 как минимум в 25 раз более летален, чем пандемический грипп 2009–2010 годов. Поэтому все заявления вирусологов-любителей о том, что коронавирус не опаснее гриппа, надо помножить на ноль, и желательно к официальным СМИ их близко не подпускать.

В лидерах по числу больных и умерших по-прежнему США, причем очень далеко впереди: в США — треть от всех мировых случаев COVID-19. На третьем месте — Россия, чего «диванные вирусологи» явно не ожидали. И похоже, что мы так и останемся в этом году на втором-третьем месте, «соревнуясь» с Бразилией. Специалисты-эпидемиологи, напротив, этого ожидали еще в апреле, видя степень реального выполнения россиянами противоэпидемических мер, контроль за которым в России до недавнего времени вообще не был налажен.

Тесты на вирусные антигены тоже разрабатываются. Но их чувствительность существенно ниже ПЦР-тестов. Что касается тестов на антитела, то их сейчас много вариантов от разных разработчиков, но здесь также необходимо провести сравнение, которое лучше всего бы сделал Росздравнадзор с привлечением международных экспертных организаций.

Потому что тест-системы на антитела должны выявлять только антитела к нынешнему коронавирусу, а не к другим шести коронавирусам или другим вирусам и бактериям, антигенно похожим на SARS-CoV-2. Эти тесты, кроме того, должны выявлять по возможности не просто связывающие вирус антитела, но именно нейтрализующие вирус антитела, то есть защитные антитела. И здесь нужна здоровая конкуренция с объективной оценкой качества тестов.

Есть международный сайт, на котором самые передовые компании-разработчики зарегистрировали свои тесты на COVID-19 — Finddx.org. Вот только наших компаний там пока нет.

Успехи и проблемы на пути создания вакцин

Несколько лет назад американская компания Moderna начала разработку новой технологической платформы для противовирусных вакцин — на основе упакованной в вирусоподобную липидную оболочку матричной РНК основного белка—иммуногена вируса. В течение последних трех лет по такой технологии они разработали и доказали эффективность этой формы экспериментальных вакцин против гриппа, респираторно-синцитиального вируса (РСВ) и еще ряда респираторных вирусных инфекций. В январе 2020 года они начали срочную разработку такой вакцины против нынешнего коронавируса и провели ее в рекордно короткий срок — 63 дня.

Такая быстрота была достигнута благодаря тесному сотрудничеству с Национальным институтом аллергических и инфекционных болезней национальных институтов здоровья (НИАИБ или NIAID, NIH) США, фармгигантом Merck, Sharp and Dohme (MSD, известной в России как МСД) и европейско-американской компанией Lonza. 16 марта начались клинические испытания первой фазы этой кандидатной вакцины на добровольцах — на безопасность и иммуногенность. Испытания второй фазы — на защитно-профилактические свойства — начнутся после подведения итогов испытаний первой фазы.

Предварительные итоги первой фазы таковы:

  1. Испытывались три дозировки вакцины с одно- и двукратным ее введением всего на 60 добровольцах, из которых часть была контролем: им вводилась пустышка — плацебо.
  2. Вакцина была введена 45 добровольцам.
  3. Заметных побочных реакций не было выявлено.
  4. Связывающие антиген вируса антитела были выявлены у всех 45 испытуемых.
  5. Нейтрализующие вирус антитела (которые останавливают размножение вируса) сначала были выявлены только у восьми человек (этот тест намного сложнее теста на просто антитела и дольше по времени проведения).
  6. Данные по клеточному иммунитету пока не опубликованы.

Выявленные вопросы и проблемы с этой вакциной:

  1. Пресс-релиз был выпущен только компанией Moderna, а проводивший совместно с ней испытания НИАИБ (NIAID, NIH) свой пресс-релиз почему-то не выпустил и под пресс-релизом компании свою подпись не поставил.
  2. Также пока непонятно, как хранить и доставлять в места вакцинации эту вакцину, поскольку она требует особых условий хранения и доставки при минус 40°С как минимум.

В то же время Управление по контролю лекарств и пищи США одобрило начало проведения клинических испытаний второй и третьей фаз, для которых предполагается набрать 600 добровольцев.

Прояснилась ситуация и с первой китайской вакциной против этого коронавируса. Там 16 марта уже прошли клинические испытания первой фазы кандидатной вакцины, и 22 мая опубликована статья с их описанием в высокорейтинговом американском журнале The Lancet. Разработана эта вакцина была совместно Пекинским институтом биотехнологии и компанией CanSino Biologics (Тянцзинь, Китай). Описание результатов весьма подробное, и похоже, что это — весьма перспективная вакцина. Она разработана на основе рекомбинантного аденовируса 5 серотипа, и у нее не будет таких проблем с хранением, как с вакциной фирмы Moderna.

В самой России разрабатывается около 20 кандидатных вакцин, и для некоторых из них клинические испытания начнутся в июне-июле. А всего в ВОЗ зарегистрировано более 90 проектов по созданию антикоронавирусных вакцин. Сейчас в ряде стран продумывают изменения условий прохождения всех испытаний, потому что обычно подобная работа занимает несколько лет.

Лечебные препараты: что уже есть и что появится в ближайшее время

Препарат Ремдесивир (Gilead Sciences, США) действует как ингибитор РНК-полимеразы. Первая группа пациентов с пневмонией, вызванной коронавирусом 2019-nCoV, начала официально принимать его 6 февраля в Китае. Его применение для лечения больных в Китае не показало эффективности. Но два испытания, проведенных недавно в США, выявили сокращение продолжительности заболевания в полтора раза и небольшое уменьшение летальности. В результате этот препарат был в мае зарегистрирован Управлением по контролю лекарств и пищи (FDA) в США и разрешен там же для лечения COVID-19. В России он не зарегистрирован.

Перспективные результаты получены для недавно открытого препарата Фавипиравир, который разработан и выпускается японской компанией Toyama Chemical (Fujifilm Group) и который в научных публикациях также известен под названиями T-705, Фавилавир и Avigan. Механизм его действия понятен: он — ингибитор РНК-полимераз различных вирусов. В опытах на животных этот препарат показал активность в отношении вирусов гриппа, флавивирусов, а также буньявирусов, аренавирусов, альфавирусов, энтеровирусов и некоторых других вирусов.

В феврале 2020 года в Китае были начаты его клинические испытания в отношении лечения COVID-19. 17 марта в Китае власти объявили, что препарат был эффективен при лечении COVID-19 в Ухане и Шэньчжэне. Российская компания «Р-Фарм» еще в феврале начала переговоры с японской фирмой-разработчиком об организации его производства в России. В мае 2020 года было объявлено, что за его внедрение в производство в России взялся Российский фонд прямых инвестиций. В результате первый российский препарат прямого противовирусного действия от вызываемого коронавирусом нового типа заболевания с доказанной клинической эффективностью Фавипиравир получил российское название «Авифавир». Соответствующие заявки поданы в Роспатент, сообщается в пресс-релизе Российского фонда прямых инвестиций, и его финальные клинические испытания начаты в России.

Также изучаются препараты — ингибиторы интерлейкина 6. Один из них — Тозилисумаб — препарат на основе моноклонального антитела против интерлейкина 6. Врачи в Италии сообщили, что этот препарат облегчил течение пневмонии за счет предотвращения воспаления легких. Специалисты полагают, что его применение будет полезным в предострой стадии пневмонии. Препараты-аналоги уже начали производиться в России компанией «Биокад».

Для лечения вирус-индуцированной пневмонии испытывалось и сочетание гидроксихлорохина (российские аналоги — плаквенил или мефлоксин) и азитромицина (российский аналог — сумамед). Первый препарат помимо лечения малярии иногда применяют для лечения системной красной волчанки и ревматоидного артрита. Его роль при этом — в снижении излишней воспалительной реакции, которая, вероятно, и приводит к отказу легких. Второй препарат предотвращает вторичную бактериальную инфекцию.

Но первая подробная статья французских авторов об успехе данной комбинации лекарств вызвала бурю критики, поскольку приведенное там описание клинических испытаний и сами их результаты не выдерживают критики с точки зрения доказательной медицины. Тем не менее их испытывали для лечения COVID-19 во многих странах мира, включая Россию, хотя в США от них уже окончательно отказались.

Ритонавир + Лопинавир (Калетра) и другие ингибиторы вирусных протеаз. Эффективность уже давно доказана при ВИЧ-инфекции, но четких данных по эффективности против коронавируса пока нет.

В мае был опубликован ряд сообщений в СМИ о том, что антитромболитические препараты эффективны при лечении тяжелых поражений легких, поскольку выявлено, что поражения легких обусловлены, как минимум частично, образованием тромбов в их сосудах. Сейчас идет ряд клинических испытаний различных препаратов этого типа для лечения коронавирусных пневмоний, поскольку поражения легких сейчас все больше связывают с поражением вирусами сосудов в них.

Хорошо известный дексаметазон, выяснили ученые из Университета Эдинбурга, достоверно снижает смертность — примерно на треть, причем у пациентов, которые уже находились на аппарате искусственной вентиляции легких.

Что дальше

В Китае, Южной Корее, Словении, Австралии, Новой Зеландии и некоторых других странах Европы эпидемии практически подавлены. Но в ряде других стран, включая Россию, будущее эпидемии туманно. Нынешняя ситуация в России все ближе приближается к развилке, и месяц назад мы предполагали ее в следующем виде:

  1. Нам удастся искоренить этот вирус с помощью противоэпидемических мер и других мероприятий.
  2. Нам не удастся искоренить этот вирус сейчас, и он продолжит циркуляцию как минимум до изобретения и внедрения в практику эффективной вакцины.
  3. Нам не удастся его искоренить, эффективную вакцину не удастся разработать, и он войдет в нашу жизнь так же, как в нее вошел свиной грипп 2009 года.

На данный момент очень похоже, что массовое пренебрежение противоэпидемическими мерами, в первую очередь ношением масок, делает для России первый путь невыполнимым. По крайней мере пока. Поэтому для нашей страны вернее всего ситуация будет развиваться по второму или третьему варианту. По какому конкретно — покажет результат усилий граждан самой России, но также и соседних стран, тоже борющихся с инфекцией.

Прежние меры в России без их модификаций приведут к началу коллапса экономики, что в свою очередь приведет к ухудшению ситуации со здравоохранением и вообще с уровнем жизни населения. Некоторые модификации этих мер уже были сделаны, но одновременно были ужесточены меры по ношению масок, и это правильно. Рекомендованные меры надо соблюдать всем. Иначе вирус победит нас, а не мы его.

Глава РФПИ анонсировал выпуск 200 млн доз вакцины от коронавируса к концу года

Москва. 14 июля. INTERFAХ – Глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев заявил о том, что к концу 2020 году возможно произвести 200 млн доз вакцины от коронавируса, разработанной Институтом имени Гамалеи.

“Благодаря производству этой вакцины в рамках партнерств в нескольких странах, мы сможем расширить ее выпуск до 200 миллионов доз к концу года”, – пишет Дмитриев в своей колонке в Newsweek во вторник.

Он отмечает, что такие аденовирусные вакцины разработаны российским Институтом им. Н.Ф. Гамалеи, Оксфордским университетом совместно с Astra Zeneca и китайской компанией CanSino Biologics. “Мы считаем, что будут необходимы все три”, – отмечает Дмитриев.

По его словам, первыми на рынке появятся именно такие вакцины на основе аденовируса, которые получат официальное одобрение в сентябре этого года, а вакцина на основе новой технологии мРНК (матричная РНК) самое ранее появится в следующем году, поскольку еще должна пройти проверку на безопасность, воздействия на фертильность.

Дмитриев заявил, что сам уже вакцинировался, у него выработался устойчивый иммунитет через 20 дней, до второй поддерживающей дозы, которая должна продлить иммунитет до двух лет.

По его оценкам, в следующем году будет произведено более 3 млрд доз вакцин на основе аденовирусных векторов, “что позволит миру эффективно бороться с коронавирусом”.

Дмитриев рассказал, что первый российский препарат от коронавируса “Авифавир” уже поставляется за рубеж, его производство увеличено до 300 тыс. курсов в месяц. Его закупают Белоруссия, Казахстан, Колумбия, Бразилия, Болгария, Мексика, Саудовская Аравия, Перу – всего более 50 стран.

Вакцину от коронавируса ввели первым добровольцам в Москве

Вакцину от коронавируса ввели первым добровольцам в Москве
Фото: AP/ТАСС

Москва. Вакцину от коронавируса, разработанную центром имени Гамалеи ввели первым 18 добровольцам в Сеченовском университете, сообщает пресс-служба Минздрава.

“В Сеченовском университете Минздрава России стартовало исследование вакцины от коронавирусной инфекции. В нем принимают участие 38 добровольцев, 18 из которых сегодня получили инъекцию препарата. Вакцинирование остальных 20 человек запланировано на следующей неделе”, – говорится в сообщении пресс-службы министерства в четверг.

Добровольцы будут находиться в стационаре Научно-практического центра интервенционной кардиоангиологии Сеченовского университета в течение 28 дней под пристальным присмотром врачей и специалистов по клиническим исследованиям. Среди участников исследования мужчины и женщины от 18 до 65 лет: студенты, сотрудники различных организаций, приезжие из разных городов России.

“Нам крайне важно исследовать, насколько эффективно вырабатывается иммунитет. Если после введения вакцины оставить человека в его обычной среде, то в условиях пандемии сохранится высокий риск заражения COVID и впоследствии нельзя будет сказать, чем вызвано появление иммунитета – заболеванием или вакциной. Для этого добровольцы находятся в течение 28 дней в стационаре, где они изолированы от других социальных контактов”, – сообщил директор Института Вадим Тарасов, добавив, что следить за их здоровьем будут и после выхода из стационара.

Подведение итогов испытания вакцины, разработанной Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф.Гамалеи Минздрава России ожидается к августу, после чего министерство оценит результаты и решит, можно ли применять вакцину для различных категорий населения.

Минобороны также заявило в четверг о введении вакцины 18 добровольцам в госпитале Бурденко. Пока побочных осложнений не наблюдается, участники эксперимента на состояние здоровье не жалуются.

Ранее говорилось, что массовое производство вакцины будет возможно осенью.

Минздрав ранее сообщал, что будут исследоваться две формы вакцин – жидкая и лиофилизированная – в двух медучреждениях в Москве. Вакцина в форме раствора для внутримышечного введения будет проводиться в военном госпитале им. Бурденко. Другая, в виде порошка для приготовления раствора для внутримышечного введения – в Сеченовском университете. В исследованиях примут участие две группы добровольцев по 38 человек каждая.

Вирусолог рассказала, какие проверки должна выдержать вакцина от коронавируса

Сейчас в мире заявлено о создании более 140 прототипов прививок против COVID-19

Столичные вирусологи обнадежили россиян: отечественная вакцина от коронавируса успешно прошла испытания на добровольцах. Это будет первая в мире вакцина от «чумы 2020 года» — авторы характеризуют ее как рекомбинантную аденовирусную вакцину и утверждают, что она не содержит в себе компонентов собственно коронавируса. Она всего лишь вызывает схожий с требуемым иммунный ответ. Испытания — не последний этап в разработке вакцины перед ее выходом в свет, так что точного ответа на вопрос «когда?» пока не существует. О том, какие экзамены должна сдать вакцина, чтобы быть допущенной до потребителя, «МК» рассказала доктор медицинских наук, вирусолог Надежда Юминова, участвовавшая в разработке ряда отечественных вакцин.Вирусолог рассказала, какие проверки должна выдержать вакцина от коронавирусафото: АГН «Москва»

В первую очередь, отмечает эксперт, надо вспомнить о том, что к вирусным инфекциям существует два вида иммунитета: гуморальный, выражающийся в антителах, которые можно обнаружить в крови человека, и клеточный, реагирующий непосредственно на проникновение вируса. Этот второй вид иммунитета нейтрализует вирус на ранней стадии, пока он еще не успел внедриться в клетку, и потому особенно эффективен. К сожалению, клеточный иммунитет изучать трудно и достаточно дорого, хотя когда-то подобные исследования проводились и в России, только по отношению к другим возбудителям. Нынешние же вирусологи ориентируются чаще всего на гуморальные показатели.

— Хорошая вакцина при подготовке к клиническому использованию проходит три стандартные фазы испытаний — in vitro, то есть на лабораторных культурах, in vivo, то есть на животных и на добровольцах, — отмечает Надежда Юминова. — Доклинические исследования важно провести на максимально высоком уровне, поскольку на каждой из фаз возможны неприятные неожиданности. Так, когда в 2000-х создавали вакцину от MERS — ближневосточного респираторного синдрома, вызываемого еще одной разновидностью коронавируса, лабораторные хорьки, на которых испытывался препарат, получили хорошие антитела, свидетельствовавшие о том, что вирус нейтрализован. Но стоило подвергнуть животных повторному воздействию возбудителя, как их состояние значительно ухудшилось: иммунный ответ, спровоцированный вирусом у вакцинированных особей, оказался слишком активным.

По словам вирусолога, существует несколько параметров, которым в обязательном порядке должна соответствовать вакцина. Первый из них — безопасность как в процессе производства, так и в ходе применения препаратов. Новая вакцина не должна вызывать чрезмерной иммунной реакции. Ни у детей, ни у пожилых людей, ни у людей среднего возраста. Второй обязательный критерий — протективность, то есть возможность индуцировать специфическую иммунную защиту организма при определенном инфекционном заболевании. Наличие антител не всегда означает, что вакцина протективна — антитела к некоторым антигенам не несут протективного действия и, значит, при повторной встрече с вирусом не смогут его нейтрализовать.

— Далее крайне важна длительность создаваемого иммунитета, — подчеркивает Юминова. — Здесь нужно сказать, что вакцины против коронавируса давно существуют для животных и длительность создаваемого ими гарантированного иммунитета составляет ровно один год. Это минимальный, на мой взгляд, срок длительности иммунитета для массовой вакцины: если прививку нужно повторять чаще, то это недопустимо, ведь каждая иммунизация — это хотя и невысокий, но все-таки риск для организма.

Следующие важные параметры вакцины относятся к удобству ее производства, закупки и использования, говорит эксперт. Они очевидны: вакцина не должна слишком дорого стоить, она должна быть максимально биологически стабильна при транспортировке. Стандартный вариант — вакцины достаточно стабильны при низкой температуре. В препараты, как правило, вводятся термостабилизаторы, которые позволяют вирусу в составе вакцины не инактивироваться. Введение вакцины предпочтительно или внутримышечно либо подкожно, или перорально: при внутривенном или внутриартериальном введении важна особая стерильность, которой трудно достичь при поточной вакцинации.

Наконец, подчеркивает Надежда Юминова, совершенно необходимо, чтобы вакцина имела низкую реактогенность. Реакция на прививку не должна повторять клиническую картину при инфицировании. Местное покраснение в точке укола, например, допустимо, а высокая лихорадка — нет. Больше же всего приходится опасаться слишком активной иммунной реакции: так, на Филиппинах вакцина от вируса Эбола несколько лет назад вызвала высокую детскую смертность по этой причине. Такое должно быть абсолютно исключено.

— Сейчас в мире заявлено о создании более 140 прототипов вакцин против COVID-19, но ни одна не дошла до стадии официального подтверждения, — говорит вирусолог. — Некоторые из вакцин, насколько я знаю, совершенно новые по механизмам своего действия. Я уверена, что, прежде чем одобрять применение какой-либо вакцины — и коронавирусные не исключение, — нужны особое внимание, высочайшая осторожность.

России нужна отечественная вакцина: мы понимаем, что только это гарантирует нам получение качественного препарата в должных количествах. Но замечу, что спешки здесь быть не должно: учитывая довольно сильный общественный скепсис, критически важно, чтобы создателям вакцины можно было доверять в полной мере.

А для этого все стадии испытаний нужно пройти в полном объеме, все требования к вакцине — выполнить. Пока же, учитывая, что возбудитель COVID-19 активен и эпидемия до конца не угасла, нам нужно ждать и соблюдать меры предосторожности.

Точная схема неизвестна

После начала пандемии и первых шагов по созданию вакцины медикам и учёным-вирусологам по всему миру стало ясно, что быстро создать препарат, способствующий выработке приобретённого иммунитета против коронавируса нового типа, почти невозможно. И если с механикой распространения вируса разобрались относительно быстро, то точную “дорожную карту” фармакологического препарата более-менее изучили только сейчас.

Особенность создания вакцины от такой болезни, как коронавирусная инфекция, состоит в том, что ни одна страна в мире никогда не сталкивалась с настолько агрессивным штаммом вируса.

В КНР заявили, что не знают, откуда появился новый коронавирус
Также глава китайского Центра по контролю заболеваемости сделал заявление относительно “мокрого рынка” в Ухани.

Сложность с вакцинацией от CoVid-19 состоит в том, что вирус постоянно мутирует. В июне 2020 года, когда карантинные меры начали постепенно ослаблять, учёные из Научно-исследовательского института Скриппса обнаружили в структуре вируса новую мутацию.

В его остроконечном белке вирусологи обнаружили новые “наросты” — специальные “шипы”, с помощью которых вирус прикрепляется к здоровым клеткам в слизистой оболочке и поражает здорового человека. И хотя международным сообществом данные о новой мутации ещё не подтверждены, американские учёные считают, что новая мутация сделает коронавирус ещё более заразным.

Постоянные мутации — главная проблема для учёных. Именно из-за них вакцину разрабатывают “ударными темпами”: чем быстрее человечество приобретёт коллективный иммунитет (в том числе благодаря переболевшим и выжившим), тем быстрее инфекция отступит, а люди вернутся к нормальной жизни.

Почему так долго?

Гендиректор Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) Тедрос Аданом Гебреисус заявил, что не менее 141 прототипа вакцины от CoVid-19 в данный момент разрабатывается сразу несколькими странами. По словам руководителя ВОЗ, страны находятся “в месяцах от успеха”, однако гарантии полной защиты по-прежнему нет. Так долго вакцина создаётся сразу по нескольким причинам.

  • Во-первых, по-прежнему существуют сложности с изучением штаммов коронавируса. Одни специалисты уверены, что новые штаммы не влияют на его распространение, другие считают, что новые “версии” CoVid-19 влияют не только на скорость распространения болезни, но и на тяжесть её протекания у заражённых.
  • Во-вторых, никогда не существовало универсального лекарства от вирусных инфекций. Средство, которое лечит лихорадку Эбола или влияет на активность ВИЧ, лишь отчасти подойдёт для лечения коронавирусной инфекции.
  • В-третьих, любая вакцина проходит сложный и долгий путь. Исследование вакцины против вируса Эбола rVSV-ZEBOV начали проводить ещё в 2015 году. 11 841 человек принял участие в испытаниях, однако, даже несмотря на хорошие результаты, первую коммерческую форму выпуска для вакцины в ЕС одобрили лишь четыре года спустя.

Россия получит вакцину первой?

Генеральный директор центра “Вектор” Ринат Максютов сообщил, что в России успешно преодолели испытания три прототипа вакцины от коронавируса. По его словам, выделенные препараты — наиболее продвинутые с точки зрения полученных результатов. Стоит отметить, что настолько активного тестирования сразу нескольких типов препаратов мир, пожалуй, ещё не знал. Добровольцы в госпитале Бурденко получили опытную вакцину против коронавируса сразу двух типов. Разработкой занимались военные вирусологи из Минобороны России совместно с Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи.

Первые клинические результаты новых вакцин уже получены: после двух недель испытаний у добровольцев не зафиксировано серьёзных нежелательных явлений. Через некоторое время добровольцам введут второй компонент вакцины. Если противовирусный коктейль не даст серьёзных побочных эффектов, то испытания вакцины от коронавируса могут быть признаны успешными. Руководитель департамента доклинических исследований крупной фармацевтической компании Евгений Шевченко отмечает, что каждая страна проходит свой путь по созданию вакцины и эти препараты в свободной продаже появятся не сразу.

Разработка вакцины крупными частными структурами — это всегда долгий путь. Как правило, от трёх до пяти лет — это минимум. Лабораторные исследования, утверждение, потом независимые исследования, затем исследования Минздравом. Создание первой партии противовирусного препарата или антибактериальной сыворотки для обработки кожи по времени занимает примерно одинаково, и это главная проблема, которая долгие годы стоит перед фармацевтическими концернами. Сейчас созданием вакцины от ковида занимаются и государственные структуры, поэтому есть надежда, что после пандемии упростят и процедуру выпуска вакцин, поскольку средство от коронавируса все стремятся получить до так называемой второй волны

Евгений Шевченко

Руководитель департамента доклинических исследований фармкомпании

Всего на текущем этапе пандемии в России создаётся почти 50 видов вакцин от коронавируса. Все они создаются как государственными научными центрами, так и частными исследовательскими компаниями.

Чья вакцина лучше?

Врачи и вирусологи отмечают, что эффективность вакцины от CoVid-19 складывается из двух ключевых параметров. Первый — иммуногенность, то есть способность препарата вызывать иммунный ответ в организме человека.

Говоря простым языком, сейчас учёные вводят небольшую дозу возбудителя и активного вещества в организм добровольцев с единственной целью — выяснить, как быстрее и лучше вызвать реакцию и заставить организм вырабатывать антитела к коронавирусу.

Во многом именно от этого зависит успешность той или иной вакцины, и именно для наиболее быстрого поиска вакцины Минобороны России и различные “гражданские” НИИ тестируют сразу несколько способов вызова иммунного ответа.

Второй параметр — безопасность вводимого препарата. Создать абсолютно эффективный и относительно безвредный препарат за несколько недель невозможно.

К примеру, чтобы выпустить вакцину для доклинических исследований, сотрудники российского научного центра вирусологии и биотехнологии “Вектор” экспериментировали с более чем 25 противовирусными составами, из которых особую эффективность показали только три.

Аспирант факультета биотехнологий и биомолекулярных исследований Университета Токио Булат Шамсутдинов пояснил, что Россия с высокой долей вероятности получит вакцину от коронавируса первой, а её состав может оказаться эффективнее остальных препаратов.

По словам учёных, у России есть уникальный шанс создать вакцину от коронавируса в числе первых. Высокое качество исследований, быстрая обработка данных и многолетний опыт в изучении смертельных вирусных инфекций дают надежду, что российская вакцина от CoVid-19 позволит сохранять жизнь всем вакцинированным людям — вне зависимости от возраста, пола и набора хронических заболеваний, накопленных за годы жизни.

Биотехнологи и молекулярные биологи отмечают, что зарубежные вакцины, направленные на доклинические испытания, пока не дают гарантии стопроцентной защиты от коронавируса нового типа.

Вакцина от коронавируса почти готова. А нужно ли прививаться?

Вакцина от коронавируса поступит в гражданский оборот в середине августа, но будет ли она нужна?

Директор Центра эпидемиологии и микробиологии Гамалеи Александр Гинцбург заявил, что вакцина от коронавируса нового типа может поступить в гражданский оборот в середине августа. Учёные закончили первый этап испытаний, 2–3 августа начнётся процедура регистрации, а потом выдача разрешения.

Но вот купить в аптеках вакцину, скорее всего, не удастся. По словам экспертов, прививать людей, скорее всего, будут бесплатно в городских поликлиниках и больницах. Как заявил министр здравоохранения России, вакцинация будет добровольной.

Как показывают опросы ФОМ, россияне ждут появления вакцины от коронавируса, но не хотят делать прививку. Почти половина из опрошенных ждут появления вакцины в ближайшем будущем: 29% уверены, что доступная всем прививка будет уже в этом году. А вот даже те, кто верит в появление вакцины в ближайшем будущем, прививаться не собираются. Лишь 44% опрошенных хотели бы получить иммунитет через иглу. Почему так? Неужели никто не думает о своей безопасности?

Это опасно?

На самом деле сомнение людей вполне объяснимо, многие не столько не верят, сколько могут бояться за собственную безопасность после введения вакцины в организм. А ведь россияне в этом, оказывается, не одиноки. Например, в развитой Франции лишь 47% уверены в безопасности прививок, а в Японии и того меньше.

Инфографика

Вакцины уже спасали мир

Но все сомнения скептиков по поводу вакцины можно развеять простой статистикой. Если 30 лет назад заболеваемость, например, корью составляла около 700 тысяч случаев, то за 2017 год выявлено всего 95 тысяч.

Инфографика

Показательна и история с тем, как человечество победило оспу. До сих пор это единственное заболевание, передающееся только в популяции людей, которое удалось полностью уничтожить именно с изобретением вакцины. Оспа когда-то была очень распространённым и смертельно опасным инфекционным заболеванием.

Ликвидировали её в 1977 году благодаря прививкам. Невозможно точно знать, сколько людей умерло бы от оспы сегодня, если бы учёные не разработали вакцину.

Разумные оценки находятся в диапазоне около пяти миллионов жизней в год, что означает, что в период с 1980 по 2018 год было спасено от 150 до 200 миллионов жизней.

Инфографика

Как работают вакцина и иммунитет?

Основной механизм, с помощью которого работают вакцины, прост: они создают иммунитет у человека. Когда вводят ослабленную или убитую форму патогена, который делает нас “больными”, организм создаёт клетки иммунитета, поэтому, когда мы затем сталкиваемся с реальным возбудителем болезни, он уже готов к защите.

В широком охвате вакцинацией есть выгода для всего общества. Для большинства заболеваний чем больше людей с иммунитетом, тем лучше защищён каждый в популяции, так как именно передача болезни может быть уменьшена или остановлена.

Поэтому власти Москвы сейчас ставят под сомнение вторую волну коронавируса. Потому что в столице выработался так называемый популяционный иммунитет.

Популяционный иммунитет — это защита сообщества, которая создаётся, когда вакцинируется большой процент населения, поэтому вероятность распространения инфекционного заболевания ниже.

Инфографика

Популяционный иммунитет обеспечивает защитный барьер — особенно для тех, кто не может быть вакцинирован. К ним относятся уязвимые группы, такие как дети, слишком маленькие для вакцинации, или дети с ослабленным иммунитетом, которые являются первыми потенциальными жертвами низкого уровня вакцинации, а также пожилые люди. Поэтому, когда речь заходит о вакцинации, подумайте и о близких.

20 добровольцам, которые участвуют в тестировании вакцины от коронавируса, введен второй компонент препарата

Неделя началась с нового этапа испытаний отечественной вакцины от COVID-19. Двум десяткам добровольцев три недели назад вкололи первый компонент препарата. Сегодня они получили второй.

Станислав служит по контракту, а Наталья пока курсант Военно-медицинской академии имени Кирова. Если все пройдет гладко, скоро он вернется к семье, она – к учебе, а в России появится вакцина от коронавируса.

«Самочувствие отличное, настроение хорошее, исполнился долгожданный момент, к которому шли полтора месяца», – говорит доброволец Станислав.

«Как в прошлый раз не боялись, так и в этот раз, только еще больше уверенности», – сказала доброволец Наталья.

20 человек – вторая группа участников испытаний новой вакцины. Им, с одной стороны, проще: препарат уже опробовали на других. С другой стороны, его вводят по новой схеме — сначала один компонент, затем второй.

«Сегодня нам был введен второй компонент вакцины, все прошло благополучно, быстро, без осложнений, чувствую себя хорошо», – рассказал доброволец Станислав.

У военных все четко, без лишних слов. Но вакцину вводят не только офицерам, прапорщикам и медикам. Вот участник первой группы Анна, работает продавцом.

«Лично у меня была небольшая температура и озноб, но это очень быстро все прошло, чувствую себя хорошо, никаких изменений я пока не заметила», – сказала Анна Куткина.

Небольшая температура, которая легко сбивалась, – допустимая реакция на любую прививку. Врачи наблюдают каждый день. И даже так: хочешь – психолог к тебе придет, хочешь – специалист по лечебной физкультуре.

«Некоторые занятия достаточно интересные. Это в любом случае полезно. Есть такие девочки и мальчики, которые постоянно на спорте, выходят в холл, находят себе место и занимаются», – рассказывает Анна Куткина.

Сегодня те, кто были в первой группе, уже на чемоданах.

«Первая группа из 18 добровольцев, у которых в ходе клинических испытаний оценивалась безопасность и переносимость вакцины, заканчивает свое участие в клинических исследованиях через два дня. На данный момент состояние их здоровья хорошее», – сообщил начальник Главного военного клинического госпиталя им. академика Н. Н. Бурденко Евгений Крюков.

Вторую группу должны выписать 20 июля.

«Но на этом у нас исследование не заканчивается, на 42-й день от введения первого компонента они прибудут к нам в госпиталь для сдачи анализов, осмотра и сбора информации», – сообщила заведующая терапевтическим отделением Главного военного клинического госпиталя им. академика Н. Н. Бурденко Светлана Волчихина.

Испытания нового препарата Минобороны проводят вместе с институтом эпидемиологии имени Гамалеи. Ученые этого института создали одну из вакцин от лихорадки Эбола. Именно этот опыт пригодился при создании прививки от коронавируса.

Оставьте комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

code